Lupin erinnert sich an rund 5,61 Lakh-Beutel mit Antibabypillen auf dem US-Markt

Lupin erinnert sich an rund 5,61 Lakh-Beutel mit Antibabypillen auf dem US-Markt

Drug Major Lupin ruft nach Angaben der US-amerikanischen Food and Drug Administration (USFDA) in den USA 5.60.922 Beutel eines Antibabyprodukts zurück. Lupine Pharmaceuticals Inc mit Sitz in Baltimore ruft in den USA 5,60,922 Beutel Mibelas 24 Fe (Norethindronacetat- und Ethinylestradiol-Tabletten sowie Eisenfumarat-Tabletten) zurück, wie aus dem jüngsten Durchsetzungsbericht der USFDA hervorgeht.


Das Produkt wird verwendet, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Es wird in Indien hergestellt und dann von Lupin Pharmaceuticals Inc auf dem US-Markt geliefert, heißt es in dem Bericht. Ein Beutel Mibelas 24 Fe enthält 28 Kautabletten.

Der Grund für den Rückruf ist 'fehlgeschlagene Verunreinigungs- / Abbau-Spezifikationen: Ergebnis außerhalb der Spezifikation, das bei verwandten Substanztests beobachtet wurde', sagte die USFDA. Der landesweite Rückruf (US) wurde am 21. Juli dieses Jahres vom Unternehmen eingeleitet und von der USFDA als Rückruf der Klasse II eingestuft.



Gemäß der US-Gesundheitsaufsichtsbehörde wird ein Rückruf der Klasse II in einer Situation eingeleitet, in der die Verwendung oder Exposition gegenüber einem verletzenden Produkt vorübergehende oder medizinisch reversible gesundheitsschädliche Folgen haben kann oder die Wahrscheinlichkeit schwerwiegender gesundheitsschädlicher Folgen gering ist. Das Unternehmen hat nicht näher ausgeführt, ob das Produkt auch in Indien verkauft wird. Eine diesbezüglich an das Unternehmen gesendete Mail blieb unbeantwortet.

In der Regel bedienen Pharmaunternehmen den Inlandsmarkt von separaten Produktionsstätten aus. Die von der USFDA zugelassenen Einrichtungen werden speziell für die USA genutzt, den weltweit größten Markt für pharmazeutische Produkte.


(Diese Geschichte wurde nicht von Everysecondcounts-themovie-Mitarbeitern bearbeitet und wird automatisch aus einem syndizierten Feed generiert.)