Ryaltris von Glenmark - innovatives Einzel-Nasenspray, das in Russland vermarktet werden kann

Glenmarks Ryaltris - innovatives Einzel-Nasenspray, marktreif in Russland

&Stier; Marktzulassung vom Gesundheitsministerium der Russischen Föderation erhalten & bull; Indiziert zur Behandlung von saisonaler allergischer und mehrjähriger allergischer Rhinitis bei Patienten über 12 Jahren & bull; Dies ist Glenmarks erste globale Markeneinführung einer praktischen Einzelsprayoption für Patienten. MUMBAI, Indien, 22. Februar 2021 / PRNewswire / - Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Glenmark), ein forschungsgeführtes globales integriertes Pharmaunternehmen, gab heute bekannt, dass seine Schweizer Tochtergesellschaft Glenmark Specialty SA vom Gesundheitsministerium der Russischen Föderation die Marktzulassung für sein innovatives Ryaltris Nasenspray erhalten hat - ein neuartiges Fixed- Dosiskombination Nasenspray.


Dies ebnet den Weg für die Kommerzialisierung von Ryaltris in Russland, die voraussichtlich im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2021-22 den Patienten im Land zur Verfügung gestellt wird.

Ryaltris (Olopatadinhydrochlorid 665 µg und Mometasonfuroat 25 µg) ist zur symptomatischen Behandlung der saisonalen und mehrjährigen allergischen Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren indiziert. Ryaltris lindert Symptome einer allergischen Rhinitis, einschließlich verstopfter Nase, laufender Nase, Nasenjucken, Niesen sowie juckender, roter und wässriger Augen.



In Russland sind durchschnittlich 10 bis 20% der Bevölkerung von allergischer Rhinitis betroffen, wobei bestimmte Regionen eine höhere Prävalenzrate von 18 bis 38% aufweisen. Allergische Rhinitis kann die Lebensqualität einer Person beeinträchtigen und zu Funktionsstörungen führen sowie das Asthmarisiko erhöhen.1 '' Glenmark hat starke Fähigkeiten auf dem Gebiet der Atemwegsmedizin aufgebaut und gehört zu den führenden Akteuren in diesem Therapiebereich mehrere Märkte weltweit. Russland ist einer der Schlüsselmärkte für uns und wir sind ständig bemüht, unser Produktportfolio zu erweitern. Wir freuen uns über die Zulassung von Ryaltris Nasenspray auf dem russischen Markt. Diese neue innovative Ergänzung unseres Portfolios ist ein weiterer wichtiger Schritt zur Stärkung von Glenmarks Atemfokus in Russland und der GUS-Region. Glenmark ist seit über 30 Jahren in Russland stark vertreten, sodass wir die Vermarktung dieses Produkts im Land leiten können. Wir freuen uns darauf, dieses innovative Produkt Patienten in Russland so schnell wie möglich zur Verfügung stellen zu können “, sagte Csaba Kantor, Senior Vice President - Region Russland & GUS, Glenmark Pharmaceuticals.

1 Levina Iu.G., Namazova-Baranova L.S., Torshkhoeva R.M., Vishneva E.A., Alekseeva A.A., Efendieva K.E. Allergische Rhinitis: aktueller Behandlungsansatz // VSP. 2010. - Nr. 6, Russland Über Glenmark Pharmaceuticals Ltd.: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (GPL) ist ein weltweit führendes forschungsgeführtes Pharmaunternehmen mit Präsenz in Generika-, Spezial- und OTC-Geschäften mit Niederlassungen in über 50 Ländern. Die weltweit wichtigsten Therapiefokusbereiche von Glenmark sind Atemwege, Dermatologie und Onkologie. In Bezug auf den Umsatz gehört es zu den 80 weltweit führenden Pharma- und Biotech-Unternehmen (SCRIP 100-Rankings, veröffentlicht im Jahr 2019).


Das Unternehmen wurde zum dritten Mal in Folge im Dow Jones Sustainability Index (DJSI) in der Kategorie Emerging Markets gelistet. DJSI ist einer der weltweit angesehensten und weltweit anerkanntesten Nachhaltigkeits-Benchmarks. Im Index sind nur die in Bezug auf die Nachhaltigkeit von Unternehmen in jeder Branche führenden Unternehmen aufgeführt. Weitere Informationen finden Sie unter www.glenmarkpharma.com. Über Ryaltris: Ryaltris [Olopatadinhydrochlorid (665 µg) und Mometasonfuroat (25 µg)] ist ein neues Nasenspray mit fester Dosis aus einem Antihistaminikum und einem Steroid, das zur symptomatischen Behandlung von saisonale und mehrjährige allergische Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren in Russland. Ryaltris lindert Symptome einer allergischen Rhinitis, einschließlich verstopfter Nase, laufender Nase, Nasenjucken, Niesen sowie juckender, roter und wässriger Augen.

Nebenwirkungen: Ryaltris kann unerwünschte Nebenwirkungen haben. Häufigere Nebenwirkungen sind: unangenehmer Geschmack, Nasenbluten und Nasenbeschwerden. Andere weniger häufige Nebenwirkungen sind Schläfrigkeit oder Schläfrigkeit, Nasenprobleme wie Krusten in der Nase oder Nasenbluten. Andere seltene oder schwerwiegendere Nebenwirkungen können auftreten.


Ryaltris Nasal Spray, die Atempipeline des Unternehmens, wird derzeit von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von saisonaler allergischer Rhinitis in den USA geprüft. Ende 2020 haben Glenmark und Menarini eine exklusive Lizenzvereinbarung zur Vermarktung von Ryaltris Nasenspray in zahlreichen Märkten in ganz Europa geschlossen. Die Lizenzvereinbarung wird in 33 Ländern in der gesamten europäischen Region einschließlich Frankreich, Italien und Spanien wirksam. Im Rahmen der Vereinbarung wird Glenmark für die Entwicklung und behördliche Genehmigung von Ryaltris durch die zuständigen europäischen Regulierungsbehörden verantwortlich sein, während die Menarini Group für die Vermarktung von Ryaltris in diesen Märkten verantwortlich sein wird.

Die Verkäufe von Ryaltris in Australien entwickeln sich nach dem erfolgreichen Start von Glenmarks Partner Seqirus Pty. Ltd. zu Beginn dieses Geschäftsjahres weiterhin gut. Im zweiten Quartal dieses Geschäftsjahres wurde Ryaltris in Südafrika eingeführt. In der GUS-Region hat Glenmark im Januar 2021 den kommerziellen Start in der Ukraine eingeleitet und plant, das Produkt im vierten Quartal dieses Geschäftsjahres in Usbekistan zu vermarkten. Das Unternehmen wartet auf behördliche Genehmigungen für seine Einreichungen in verschiedenen Märkten in Europa, Kanada, Brasilien, Malaysia, Saudi-Arabien und mehreren anderen Schwellenländern. Der chinesische Partner von Glenmark, Grand Pharmaceutical (China) Co. Ltd., plant, in diesem Geschäftsjahr einen IND einzureichen.


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